滴丸动力黏度的实验研究

复方丹参滴丸是治疗冠心病等疾病的纯中药固体制剂.在滴丸滴制时,滴丸的动力黏度影响滴丸成品的外观质量,如圆整度、硬度、大小和干裂度等.本文研究复方丹参滴丸制剂的含水率和溶化温度对滴丸动力黏度的影响.通过实验测定和数据分析得出,滴丸制剂的溶化温度在75℃~85℃,滴丸制剂含水率为6%~10%的条件下,滴丸的动力黏度值基本恒定,滴丸的滴制效果最佳.实验结果已经用于制订新的生产工艺,指导实际药品的生产.     

HPLC测定山葛降脂滴丸中葛根素的含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC)对山葛降脂滴丸中葛根素含量进行测定。方法色谱柱为Diaomonsil C18色谱柱(250×4.6 mm,5μm)、ODS预柱,以甲醇-0.2%磷酸溶液(28∶72),检测波长为250 nm。结果葛根素在11.75~188.0μg/mL内,浓度与相应峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.50%,RSD为1.44%。结论该方法对山葛降脂滴丸中葛根素含量的测定简便易行,结果准确可靠,适用于对山葛降脂滴丸进行质量控制。     

“摇头丸”片剂的GC／MS检验

对一例缉获的"摇头丸"片剂毒品进行了GC/MS快速定性、定量检验,检出主要毒品成份为甲基苯丙胺,添加剂有麻黄素、咖啡因、氯胺酮,并对其含量和合成情况进行了分析.工作曲线为C(mg/L)=3.281 7×10-6×A+0.015 92,相关系数r=0.997 2;平均回收率90.3%,标准偏差0.65,变异系数1.3%(n=5);样品含量为7.35%.为分析、推断该类毒品的制作过程提供了一定的借鉴作用.     

用挤出滚圆法制造球形微丸微粒的基本方法和设备

由于球粒在造粒中有着优越的性能，开发用工业方法制备大小均一、圆球度好、表面光洁的球粒造粒方法有着巨大的应用前景。医药工业缓释、控释制剂的发展更迫切需要开发大规模制造球粒的方法和设备。本文介绍了用挤出滚圆方法制造球形微丸微粒的方法和设备。最新开发、研制的专利产品－球形微丸造粒机能够以工业规模批量制造球粒微丸。球粒造粒容易、效率高。本设备不但可以为医药缓释、控释制剂新品种的开发提供装备，也可为食品、化     

灵芝深层培养的药质培养基及发酵工艺条件优化

研究灵芝发酵的药质(六味地黄丸)培养基最优配方组成及提高发酵生物量的优化工艺条件。采用均匀设计对影响发酵生物量的关键因子及其水平的相互关系进行研究。通过回归方程求解得到药质培养基最优组合;应用正交试验优化药质发酵的工艺条件。结果表明:生物量最佳的药质培养基组分是:六味地黄丸10g/L、黄豆粉50g/L、玉米粉10g/L、葡萄糖8.29g/L、MgSO41.0g/L、KH2PO41.0g/L、VB120～40mg/L。优化发酵条件为:接种量10%,通气量0.5m3/min、搅拌速度150r/min、发酵周期144h。均匀设计和正交试验结合,实现了对灵芝药质发酵条件的优化。     

基于机器视觉的药片表面缺陷识别与分拣系统设计

针对制药企业采用人眼识别药片表面缺陷受光线强度及视觉疲劳影响,存在漏检和低效等问题,利用机器视觉技术,进行了药片图像预处理,设计了药片缺陷检测及分类、异色处理算法并处理;在此基础上,利用反问题的最小二乘解算法确定缺陷药片的物理位置,控制3自由度 Delta机器人实现缺陷药片的分拣.经过测试,系统分拣成功率高,且易于实施,达到了设计要求.     

高效液相-阳离子交换色谱法测定藏药安神丸中槟榔碱的含量

目的建立高效液相-阳离子交换色谱法测定藏药安神丸中槟榔碱含量的方法。方法样品用乙醚溶液和碳酸盐缓冲液提取后,用Sepax Polysulfonix-SCX(250 mm×4.6 mm,5μm)强阳离子交换树脂色谱柱分离,以乙腈-0.2%磷酸溶液(pH 3.8,10:90,V:V)作为流动相进行洗脱,0.5 mL/min流速,用紫外检测器于215 nm波长处进行测定。结果氢溴酸槟榔碱在7.028~210.840μg/mL范围内线性关系良好(r~2=0.9998),回归方程为Y=44.5058X-56.3314,加标回收率为95.67%~97.41%,相对标准偏差为1.07%~1.80%(n=3)。结论此方法具有良好的精密度、稳定性及回收率,可用于安神丸中槟榔碱成分的测定。     

黄杨宁滴丸剂型的考察指标研究

为考察黄杨宁滴丸的剂型,文章以黄杨宁滴丸的丸重差异、溶散时限和含量均匀度为评价指标进行考察研究。结果表明滴丸重量差异范围为-3.81%～3.11%、溶散时限5.5 min、环维黄杨星D含量的相对偏差为0.95%,含量均匀度较好,各项指标均符合中国药典2000年版滴丸条件规定,说明黄杨宁滴丸制剂的质量稳定。     

盐酸川芎嗪缓释滴丸制备工艺的研究

目的制备盐酸川芎嗪并优化其制备工艺方法梯度冷却法滴制,以滴丸圆整度和拖尾为指标单因素考察影响因素,通过正交试验优选制备工艺。结果确定最佳工艺为：聚乙二醇600（PEG6000）与硬脂酸为基质,比例为PEG6000：硬脂酸为4：1,药物与基质比例为1：3料温为70℃。冷凝柱温度梯度为：上部30～0℃。调节滴速为45滴／min,滴距5cm时圆整度好,无拖尾现象,滴丸中药品缓慢释放。结论实验数据,图表分析,实验采用优选制备缓释滴丸的方法,符合实验预期结果。     

高效液相色谱法测定维生素片中维生素B12的不确定度评定

目的评定高效液相色谱法测定维生素片中维生素B_(12)的不确定度。方法维生素片中维生素B_(12)经纯化水超声提取,经色谱柱分离,流动相等度洗脱,使用紫外检测器550 nm检测,外标法定量来测定维生素片中维生素B_(12)的含量。依据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,考察称量、标准溶液配制、样品和仪器重复测量等主要因素引入的不确定度,并对不确定度的各分量进行计算和合成。结果当维生素片中维生素B_(12)含量为0.408 mg/100 g时,在95%的置信区间下,其扩展不确定度为±0.0053 mg/100 g(k=2)。评定结果表明,实验过程中的不确定度主要来源于标准溶液配制、仪器重复测量。结论不确定度评定适用于高效液相色谱法快速测定维生素片中维生素B_(12)含量的不确定度分析,对检测结果准确度的提高具有指导意义。